扬州市中医院医疗设备
公开招标采购文件
项目名称：妇科利普刀（LEEP）设备
项目编号：YLSBQXGLC-20220906
2022 年 10 月 10 日
扬州市中医院医疗设备院内公开招标采购文件
项目编号: YLSBQXGLC-20220906
各投标单位：
为了认真贯彻落实上级有关部门的文件精神，规范化管理医疗设备/器械的采购，本着公平、公正、诚实信用和院务公开的原则，对医疗设备采取院内公开招标的形式进行合理采购。我院制定了如下招标采购文件，要求投标响应企业遵守国家的法律法规，遵守本次公开招标采购过程中的一切规定，并保证所提供的文件、资料是真实的、准确的、有效的，所提供的样品是可信的、合格的。
一、采购项目内容
1.1交货地点：扬州市中医院（扬州市文昌中路577号）院内指定地点
1.2采购内容：
项目名称：妇科利普刀（LEEP）设备 数量 1 台
预算10万元
1.2.1具体指标和技术参数要求详见本函附件《设备需求清单》。
1.2.2采购设备不指定品牌，但投标响应企业所供设备的主要技术参数（指设备的关键技术参数和强制性技术参数）均须满足或高于采购公告说明的相应设备技术参数要求。投标响应企业须以表格形式列明所供设备的技术参数和本函载明的技术参数之对应满足或差异。
1.3招标文件接收信息
招标文件接收开始时间：2022年10月18日下午14时30分
招标文件接收截止时间：2022年10月18日下午15时00分
招标文件接收地点：扬州市文昌中路577号，扬州市中医院5号楼3楼会议室
1.4开标有关信息
开标时间：2022年10月18日下午15时00分
开标地点：扬州市文昌中路577号，扬州市中医院5号楼3楼会议室
1.5本次招标联系事项
采购方联系人：徐仁斌
电话：0514-87930563（办公室） 18051057119（手机）
办公地址：江苏省扬州市文昌中路577号
邮箱：2224627252@qq.com
二、投标响应企业资格要求
2.1投标响应企业应为在中华人民共和国境内注册的具有独立法人资格，有能力提供招标采购设备和相应的技术及服务，且具有良好的财务状况和商业信誉；
2.2符合上述设备的经营许可（包括企业法人营业执照等全套资料）；
2.3具备制造厂商的销售授权资质证明。
三、投标响应企业必须提交的资料及注意事项
3.1、投标响应文件的组成：
1. 投标响应函（附件一）
2. 设备报价一览表（附件二）
3. 设备标准配置清单、选配清单及分项报价表（附件三）
4. 设备性能及技术参数响应表（附件四）
5. 投标人廉洁自律承诺书（附件五）
6. 投标人简介
7. “信用中国”网站未被纳入失信名单记录
8. 售后服务承诺函
9. 产品应用、技术性能的详细描述（进口产品需提供中英文对照）
10. 产品从2019年至今的三级医院用户名单（按评分要求准备合同、中标通知书原件和复印件）
11. 经年检有效的企业法人营业执照
12. 法人代表授权书（原件）
13. 授权代表身份证复印件
14. 制造商及代理商出具的授权函（进口产品需提供中、英文对照）
15. FDA、ISO9000证书或其它有效证书
16.投标人上一年度经审计的会计报表
17.其它材料（含产品彩页）
以上材料需盖投标单位红章，按序装订成册（附页码），首页为索引目录。
3.2投标响应须知
1、应确保其所提供的招标资料的真实性、有效性及合法性，否则，由此引起的任何责任由其自行承担。
2、投标响应企业在医疗设备的采购过程中不得与工作人员有不正当的交往，一经发现医院将中止合同。
3、投标响应企业对本函如有不清楚之处，请及时与我院联系，我院将尽快予以答复。
4、投标响应企业提供的所有资料均视为有效，如有互相矛盾处解释权归医院所有。
5、对采购方所要求的技术参数及性能等响应情况均能在投标响应文件中提供生产商或国内一级代理商盖鲜章的相应说明文件，如DATESHEET或产品说明书等，如不能提供责任自负。同时投标响应企业必须承诺对技术参数的响应是真实的，否则将直接淘汰。
6、投标人不足3家，只有2家报名时该采购项目将直接转为院内竞争性价格谈判方式进行；只有1家报名时将进行第三轮公示。
7、本项目不接受联合体投标。
四、工作程序及评审办法
1、发布信息公告：根据《扬州市中医院招标采购管理暂行办法》在扬州市中医院官方网站公开发布采购信息。必要时由我院根据采购产品的品牌知名度、产品在周边市场的占有率以及采购产品以往在我院的使用情况向产品制造商或产品制造商在中国地区的代理商发出招标邀请；对单价五万元以上或批量采购十万元以上的设备采购计划按规定在扬州市卫健委网上公示。
2、投标响应企业的资质审定：由我院医疗设备器械管理处工作人员负责投标响应企业资质审定工作，在领取招标采购文件时办理；具体是：验证投标响应企业的法人授权委托书或制造商销售授权委托书（原件留存备案）；投标响应企业经营许可证、生产许可证、注册证、营业执照等国家对生产企业或经营企业规定的法定要求文件，验原件副本，留加盖红章的复印件备案；必要时投标响应企业还应提供银行资信证明、企业所在地人民检察院开具的无行贿证明。
3、向投标响应企业宣布招标注意事项和工作纪律。
4、发放招标采购文件：由我院医疗设备器械管理处向资质符合要求的投标响应企业发放招标采购文件和有关技术资料，做好发放记录。
5、答疑：投标响应企业仔细研究招标采购文件后可以口头或书面提出疑问；我院医疗设备器械管理处汇总后进行书面答疑，并通知给所有投标响应企业。
6、接受投标响应文件：在招标采购文件规定的时间、地点递交投标响应文件；投标响应文件在检查密封后由专人保管。
7、成立院内评标小组：评标小组一般由采购项目归口管理管理部门的代表、院内专家、财务、审计等人员组成；医疗装备类固定资产的采购招标为5人（含5人）以上的单数，且专家人数不得少于3人。
8、招标、评审程序：
8.1、现场陈述（如有必要）：由投标响应企业代表对所供产品的性能、功能、市场情况以及售后服务等进行现场陈述。
8.2、答疑（如有必要）：投标响应企业代表对评标小组提出的有关设备或有关投标响应企业的疑问进行回答。
8.3、商务条款确认：投标响应企业对有关产品的价格、保修时间、付款方式等予以最终的确认。
8.4、评审：评标小组成员在仔细审阅各投标响应企业的投标响应文件，依据所提供设备价格、性能及技术参数、售后服务承诺等进行综合评审，对照评分细则（见附表）逐项打分； 现场计算出各投标响应企业的最终得分。
8.5、评定：项目采用综合评分法，得分最高者为第一中标候选人。若得分相等时，则选择价格分分值高的为第一中标候选人；其余按得分高低顺序确定为第二候选人、第三候选人。确定候选人后报院领导或院长办公会批准。
9、合同签订：
扬州市中医院医用设备采购合同
合同号:
甲方:（采购方）扬州市中医院
乙方:（供货方）
甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》按照平等、自愿的原则，协商签订采购供货合同。现就甲方向乙方购买********设备事宜,甲乙双方达成如下协议:
一、乙方提供设备名称、生产厂家/型号、数量及单价；
设备名称 | 生产厂家/型号 | 数量 | 单价 |
二、设备价格、交货时间、地点、方式及付款方式；
A、 设备总价为人民币 元（人民币大写： ）。
B、 交货时间：乙方在20 年 月 日前向甲方交付设备。
C、 交货地点：江苏省扬州市文昌中路577号。
D、 交货方式：乙方交付的设备应当完全符合本合同所规定的设备、数量和规格要求。乙方提供的设备如不符合合同规定，甲方有权拒收，由此引起的风险，由乙方承担。
E、付款方式：设备到达甲方指定地点后甲方付乙方设备总价30%的货款；设备安装、调试经甲方工作人员验收合格并经甲方工作人员使用1月无异后付设备总价60%货款；设备使用满2年且临床确认无异后甲方付清乙方10%设备尾款。
三、质量保证：
乙方应保证所提供设备是全新、未使用过的原装合格正品，并完全符合生产企业或国家规定的质量、规格和性能要求。乙方应保证其提供的设备在正确安装、正常使用和保养条件下，在其使用寿命内具有良好的性能。设备验收后，在质量保证期内，乙方应对由于设计、工艺或材料的缺陷所发生的任何不足或故障负责，所需费用由乙方承担。
四、验收、安装调试和技术培训：
A、乙方应按照本合同规定的时间、地点和方式向甲方交付设备。
B、甲方应当在到货后三日内对设备进行验收，验收包括：型号、规格、数量、外观质量及设备包装是否完好。所提供货物的清单、用户手册、原厂保修卡、随机资料及配件、随机工具等是否齐全。验收合格后甲方应在验收报告单上签字盖章。
C、乙方免费负责设备的安装调试，并在规定的时间内完成相应的工作，且达到甲方消毒供应中心的使用标准。乙方将按甲方要求免费提供该设备的技术操作培训，直至甲方设备使用人员能够熟练掌握和使用。
五、售后服务：
乙方应按照国家有关法律、法规和“三包”规定以及合同所附的“服务承诺”提供服务。
服务承诺：一.乙方承诺提供该设备整机原厂保修期限为*年（保修期开始时间从乙方
对甲方人员培训结束之日起算），如质保期内半年内累计出现5次及以上故障或者同一质量问题累计出现3次及以上故障，甲方有权提出无条件退货或者换货。质量问题经乙方维修后，质保期自维修后重新计算并相应延长；二.保修期外维修只收取配件费，无其他相关费用；三.乙方保证在设备验收合格后的六年内能够提供相关维修备件，否则将免费提供性能不低于现有型号的设备给医院使用；四.***********
六、违约责任
A、如乙方不能交付货物，乙方应向甲方支付合同总价5%的违约金。
B、如乙方逾期交付货物的，每逾期1天，乙方应向甲方偿付逾期交货部分货款总额的千分之五的滞纳金。如乙方逾期交货达10天，甲方有权解除合同。
C、在乙方承诺的或国家规定的质量保证期内（取两者中最长的期限），如经乙方两次维修或更换，设备仍不能达到合同约定的质量标准，甲方有权退货，乙方应退回全部货款，并按照上述A项处理，同时，乙方还须赔偿甲方因此遭受的损失。
D、乙方未按本合同的规定和“服务承诺”提供伴随服务或售后服务的，应按合同总价款的10%向甲方承担违约责任。
七、其他事宜：
A、本采购合同一式四份，自签订并签字盖章之日起生效，具有同等法律效力。本合同一经签订，甲乙双方不得擅自变更、中止或终止合同。
B、乙方不得擅自部分或全部转让其应当履行的合同义务。
C、争议的解决：(1)、因设备的质量问题发生争议的，应当邀请国家认可的质量检测机构对设备质量进行鉴定。设备鉴定符合标准的，鉴定费由甲方承担；设备鉴定后不符合质量标准的，鉴定费由乙方承担、并更换有问题设备或部件。（2）、因履行本合同引起的或与本合同有关的争议，由甲乙双方协商解决，协商不成的双方均可按下列第②种方式解决；①提交扬州市仲裁委员会仲裁解决；②依法向甲方所在地签订地人民法院提起诉讼。败诉方承担由此产生的诉讼费、律师费等费用。
D、 禁止乙方用回扣手段腐蚀、贿赂医院工作人员，如有违反，终止履行合同。
E、 乙方提供的公司资质、产品证照（医疗器械必须具备医疗器械注册证）等材料须真实完整有效，否则须承担由此给甲方造成的经济损失和相应法律责任。
F、有关未尽事宜双方协商解决。
甲方（盖章）：扬州市中医院 乙方（盖章）：**********
授权代表：徐仁斌 授权代表：***
联系电话：18051057119 联系电话：**********
开户行：中国工商银行扬州分行营业部 开户行：************
账户：1108020019100206376 账号：*********
行号：102312002002
统一社会信用代码：12321000468830421L
签订地：扬州市邗江区
签订时间：
附件一
投标响应函
致：扬州市中医院
根据贵方《医疗设备院内公开招标采购文件》的要求（项目编号： ）投标人代表：
（职务 姓名 ） 经正式授权并代表投标响应企业
提交招标响应文件正本一份及副本四份。
据此函，投标人代表宣布同意如下：
一、我方已详细审查全部招标采购文件，包括补充文件（如有的话），我们完全理解并同意放弃对这方面有不明及误解的权力。
二、本响应文件有效期为自招标之日起 30 个日历日，如果我方在有效期内撤回招标响应将承担一切责任，并被没收投标保证金（如有的话）。
三、我方遵守国家的法律法规，遵守本次招标采购过程中的一切规定，一旦我方被宣布成交，我们将根据招标采购文件的规定，严格按照《合同法》履行自己的责任和义务，完成项目交付贵方验收、使用，为贵方做好服务。
四、我方同意根据贵方的要求提供与本次招标采购有关的一切文件或资料。
五、我方保证所提供的文件、资料是真实的、准确的、有效的，所提供的样品是可信的、合格的。
六、我方承诺对技术参数的响应是真实的，否则将直接淘汰。
七、我方完全理解贵方不一定接受最低的报价，理解贵方没有义务向我方解释本次招标涉及其他企业的包括报价在内的谈判细节。
八、与本招标有关的通讯请寄：
投标企业名称（盖章）：
投标企业地址：
网 址：
邮编：
电话：
传真：
投标企业法人代表（签字）：
投标人代表（签字）：
手机：
日期：
附件二
报价一览表
投标响应企业（加盖公章）：
项目编号 | 号 | ||||
项目 内容 | 设备名称 | 规格型号 | 单价 | 数量 | 总价 |
制造厂商 | |||||
人民币金额（大写） | |||||
质保期 | |||||
交货期 | 合同签订后 天内安装调试完毕 | ||||
其它优惠条款 | |||||
备注说明（此条不可修改） | 付款方式：设备到达甲方指定地点后甲方付乙方设备总价30%的货款；设备安装、调试并经甲方工作人员验收合格并经甲方工作人员使用1月无异后付设备总价60%货款；设备使用满2年且临床确认无异后甲方付清乙方10%设备尾款。 | ||||
投标人代表（签字）： 日期： 年 月 日
填写说明：
1、 表中报价为工程包干价，应包含原有设备、管路的拆除及一切新设备的安装运输、管路施工、材料费、专用工具（设备）费、服务费、税费等；
2、 本报价为最终价格，不再接受任何形式的修改；
3、 请完整、正确、清晰地填写表中内容。
附件三
设备标准配置、选配清单及分项报价表
投标响应企业（加盖公章）：
序号 | 部件名称 | 品牌及型号 | 生产厂家 | 数量 | 报价 |
投标人代表签字：
注:请提供详细的配置清单，包括品牌及型号或材质等描述，并提供分项价格。
附件四
性能及技术参数响应表
投标响应企业（加盖公章）：
项目名称：
序号 | 采购要求参数 | 响应设备实际参数 | 超出或符合或偏离 | 原因 |
投标人代表（签字）：
注；1、按照设备需求清单中“设备性能及技术参数要求”详细填列；
2、行数不够，可自行添加。
3、“响应设备实际参数”栏中不得简单的对“采购要求参数”拷贝，必须列明响应设备的实际参数。
4、本响应表中的偏离或超出均指有实际意义的偏离或超出，部分数值上的轻微不同，没有实际意义的均视为符合，但需说明原因。
附件五
投标人廉洁自律承诺书
扬州市中医院:
为了积极配合贵单位进行的招标工作，有效遏制不公平竞争和违规违纪问题的发生，确保招标工作的公平、公正、公开，我们特向贵单位承诺如下事项:
1.自觉遵守国家法律法规及贵单位有关廉政建设制度。
2.不使用不正当手段妨碍、排挤其它投标公司或串通投标。
3.按照招标文件规定的方式进行投标，不隐瞒本公司投标资质的真实情况，投标资质符合规定。保证不会以其他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，骗取中标。
4.不以任何方式向招标人员或者评标成员赠送礼品、礼金及有价证券;不宴请或邀请招标方的任何人参加高档娱乐消费、旅游等活动;不以任何形式报销招标方的任何人以及亲友的各种票据及费用;不进行可能影响招标公平、公正的任何活动。
5.不向贵单位涉及招标的部门及个人支付好处费、介绍费或变相提供通讯工具、交通工具、电脑等。
6.一旦发现相关人员在招标过程中有索要财物等不廉洁行为，坚决予以抵制，并及时向贵单位纪检部门举报(电话:0514-87937080)。
7.我方自愿将本承诺书作为投标文件及合同的附件，具有同等的法律效力。
8.若违反上述承诺或违反有关法律法规以及贵单位有关规定，我方自愿永久放弃参与贵单位的所有业务往来，并承担贵单位制度规定的赔偿金额(自愿从已付的履约金中累积扣罚)及一切法律责任。
9.本承诺书自签署之日起生效。
投标公司(公章):
法定代表人或授权代理人(签名):
年 月 日
医疗设备采购需求
(一)设备需求一览表
序号 | 货物名称 | 数量 | 交货期 |
1 | 妇科利普刀（LEEP）刀设备 | 1台 | 合同签订后15天内设备到货安装调试完毕 |
妇科专用利普刀设备，设备总报价不高于10万元（设备总报价高于10万元作为废标处理），报价采用总承包方式，供应商的报价应包括所投货物或服务费用、安装调试费、测试验收费、培训费、运行维护费用、税金及其他有关的为完成本项目发生的所有费用，采购文件中另有规定的除外。 | |||
设备原厂保修期限≧2年 | |||
卸货地点：扬州市中医院院内指定地点 | |||
（二）设备性能及技术参数要求
（本招标文件中提到的品牌只是对同类产品技术参数的描述，并非指定品牌，如有品质同等或优于该品牌的其他品牌产品同样采纳）
序号 | 项目 | 具体项目技术性能参数要求 |
1 | 总体要求 | 能提供原厂家的检测报告，产品品牌与产品注册证注册人一致，不接受贴牌企业产品投标；具有智能即时输出功率反馈技术； |
2 | 输出频率 | ≥300Khz； |
3 | 低频泄漏 | ≦100mA； |
4 | ★纯切和混切性能 | 1～200W（负载≥500Ω），要求功率连续可调，步长1W； |
5 | ★混切模式 | 具有混切三种模式； |
6 | ★单极凝性能 | 1～120W（负载≥500Ω），要求功率连续可调，步长1W； |
7 | ★双极凝性能 | 1～100W（负载≥100Ω）,要求功率连续可调，步长1W； |
8 | 两种单极电凝模式 | 具备点凝和面凝两种模式； |
9 | 两种双极凝血模式 | 具备精细双极电凝和标准双极电凝两种模式； |
10 | 功率显示方式 | LED屏数显； |
11 | 功率调节方式 | 防水按键方式调节； |
12 | ★工作模式 | ≧8种单极和双极电凝工作模式； |
13 | ★操控性能 | 具有手控或脚控功率输出功能；局麻下门诊可完成手术；具有多种环形、球形、针形、三角形锥切刀头；不产生切割碳化；不影响病理组织；具有可移动吸烟一体化手术台车；吸烟器与主机能够同步启动； |
14 | 安全性能 | ★具有双回路安全检测系统；具有LEEP手术专用带烟道绝缘窥器；具有开机自动检测系统和自动报警提示功能；有不同品牌负极板阻抗值检测、初始以及设定功能； |
15 | 吸烟器性能 | 具备手术烟雾吸收净化功能；流量可调，静音设计；最大输出功率≥200W；额定风量：≥400L/min |
16 | 吸烟器过滤方式 | 具三种以上过滤方式（初级过滤：可滤除烟雾中大于1微米的组织杂质；二级过滤，可滤除烟雾中的异味和有害气体；三级过滤：可滤除烟雾中的细菌和病毒，过滤效果可有效滤除大于99.99%的0.015微米的颗粒物； |
17 | 吸烟控制方式 | 具有自动吸烟，感应联动吸烟、远程脚控三种方式；流量输出1～100％可调，LED数字显示； |
评分方法：具体采用打分法
说明：只有初步评审合格的投标人，才能进入详细评审。初步评审办法详见招标文件。
对于初步评审合格的投标人，本次详细评审采用综合评估法，具体采用打分法，得分最高者为中标候选人，其中：
1、报价：40分
（初步评审合格的各投标人的投标报价经勘误、缺漏项等因素修正后的投标总价作为该投标人评标价，评标价格最低者得40分，其它家得分=评标最低价/各家的评标价×40分）
2、技术、性能、配置：35分
（满足标书基本要求得35分。有一项★号指标负偏离扣5分,★号指标须提供相关证明材料（包括技术白皮书、Data Sheet、国家承认的第三方机构出具的检测报告、厂家公开发行的宣传彩页等）并在投标文件技术参数偏离表备注栏中标注相应证明文件页码），有一项不带★号指标负偏离扣3分，扣完为止）
3、售后服务：10分
（投标人需提供原厂出具或认可的保修承诺函，满足招标文件要求的得基本分4分；2年以上每增加1年加2分，加分最多不超过6分。）
4、投标货物的业绩：10分
（以投标人提供自2019年至今的与本次投标设备同型号的采购合同原件及复印件或中标通知书为准。提供1份得1分；最高得10分。）
5、投标文件制作：5分
（未装订成册、制作不规范、有缺漏、有涂改、资料顺序不清，每出现一项扣1分，最多扣5分）
扬州市中医院医疗设备院内招标评标评分统计表
采购项目名称： 采购项目编号： 地点：
投标人 | |||||
技 术 和 商 务 评 议 | 报价：（40分） | ||||
技术、性能、配置：（35分） | |||||
售后服务：（10分） | |||||
投标货物的业绩：（10分） | |||||
投标文件制作：（5分） | |||||
总得分 | |||||
评委签名： 日期：
说明： “符合性检查”通过者方能进行“技术和商务评议”。
